Здоровье

Новый министр здравоохранения Александр Гаснаш, комментируя жалобы на некачественные катетеры, объявил: «Эти действия были в 2024 году. Значит они не из сегодняшнего дня. Кроме того, суд вынес решение в пользу компании, разрешив продолжать дальше, а не отзывать катетеры с рынка».

Но кто же отвечает за то, что было в 2024 году? Есть такая партия?

Скандал с катетерами разгорелся после журналистского расследования на основании жалоб врачей детских больниц Кишинева на дефектные внутривенные катетеры, а также на сомнительные решения агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AMDM) и отказ ведомства оспаривать судебное решение в пользу поставщика.

Медики детских больниц столицы, в том числе центра матери и ребенка, утверждают, что закуплены некачественные внутривенные катетеры. В числе конкретных технических дефектов - деформация материала: иглы и пластиковые канюли гнутся при попытке ввести их в вену ребенка, катетер становится непригодным с первой попытки. Также есть жалобы на протечки: места соединений катетера негерметичны, что приводит к подтеканию лекарств или крови во время инфузии. Из-за этого приходится использовать по три-четыре катетера на одного ребенка, чтобы просто поставить одну капельницу, что увеличивает стресс и боль для маленьких пациентов.

На упаковках части катетеров (в частности, от компании Sangam Health Care) отсутствует обязательный европейский знак качества CE, подтверждающий безопасность изделия. Некоторые партии катетеров поставлялись на основе документов о регистрации, срок действия которых в Молдове официально истек.

Изначально агентство по лекарствам (AMDM) под руководством прежнего директора Драгоша Гуцу наложило официальный запрет на использование двух типов некачественных катетеров, поставляемых компанией Dita Estfarm, после массовых жалоб из больниц. Но Dita Estfarm не согласилась с этим решением и подала в суд на AMDM, требуя отменить запрет.

23 декабря 2025 года суд Кишинева (сектор Рышкановка) встал на сторону частного поставщика и аннулировал запрет агентства. Новое руководство AMDM в лице Юлианы Албу не стало обжаловать это решение, 4 марта 2026 года запрет на катетеры был официально снят, и их вернули в больницы.

Министерство здравоохранения объявило о начале срочной внеплановой проверки в AMDM. Планируется изъять образцы катетеров и отправить их на независимую экспертизу в аккредитованную лабораторию. Также минздрав пообещал в течение 60 дней представить план системных реформ, включая цифровизацию процессов регистрации медизделий и разделение функций контроля и госзакупок.

Из-за того, что в Молдове нет лабораторий для полного тестирования медицинских изделий, образцы катетеров только готовятся к отправке в сертифицированные лаборатории Европейского союза. Это означает, что процедура проверки займет время. Катетеры продолжают использовать: министерство не ввело официальный полный запрет на их эксплуатацию и не изъяло их из больниц, но заявило, что сможет официально ограничить оборот или полностью изъять катетеры с рынка только после подтверждения их дефектов независимой экспертизой.

Минздрав обязал детские медицинские учреждения Кишинева срочно собрать и предоставить все жалобы и отчеты об инцидентах с катетерами, продолжать активно сообщать о любых дефектах через национальную систему медицинского контроля. Таким образом, пока идут разбирательства и экспертиза, медицинские учреждения вынуждены использовать имеющиеся в наличии запасы.

Расследование Jurnal.md указывает на компании Dita Estfarm и M-Inter-Farma, замешанные в поставках дефектной продукции. Dita Estfarm оспорила запрет на использование катетеров в суде, а M-Inter-Farma фигурирует в жалобах врачей на качество изделий.

Новый министр указал на то, что правительство утвердило 29 июля концепцию информационной системы мониторинга запасов лекарств - это первая национальная платформа централизованного мониторинга наличия лекарств в стране в режиме реального времени. Новая система будет ежедневно собирать информацию о запасах лекарств от производителей, импортеров, дистрибьюторов, аптек и медицинских учреждений. Власти смогут принять меры до того, как запасы закончатся. «Мы переходим от кризисного управления к профилактике», - заявил Гаснаш.