Здоровье

Бессрочные лицензии могут создать риски в фармацевтическом секторе

16.12.2025, 06:32
{Бессрочные лицензии могут создать риски в фармацевтическом секторе} Молдавские Ведомости
Органы здравоохранения предупреждают, что введение бессрочных лицензий на деятельность для малых и средних предприятий может создать риски для безопасности и контроля в фармацевтическом секторе. Такое мнение было высказано в ходе общественных консультаций по проекту закона об оптимизации процедур выдачи разрешений, организованных Парламентской комиссией по экономике, бюджету и финансам, сообщает IPN.

В ходе консультаций представители Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям призвали к сохранению строгих критериев авторизации, основанных на стандартах передовой практики в сфере дистрибуции и производства, предупредив, что отмена сроков действия лицензий может снизить контроль за деятельностью аптек.

«Предложенный проект позволяет выдавать лицензии на фармацевтическую деятельность на неограниченный срок. Мы не поддерживаем это предложение и хотим улучшить определенные процессы, включив в них выдачу разрешений для каждой аптеки», — заявила директор Агентства Юлиана Албу. По ее словам, в условиях бессрочной лицензии агентство не сможет в режиме реального времени отслеживать все изменения, внесённые аптеками.

«Нам необходимо изменить подход к регулированию. Агентство по лекарственным средствам является контролирующим органом и может в любое время проверять соблюдение требований, имея основания для приостановления или отзыва документов в случае нарушений. Контроль не утрачивается, но становится более эффективным, устраняя ненужные бюрократические барьеры для выхода на рынок», — заявил эксперт Олег Келару.

В то же время представители министерства экономического развития и цифровизации утверждают, что эта мера сократит бюрократию и приблизит Молдову к европейской практике. Государственный секретарь МЭРЦ Наталья Сильвестру подчеркнула необходимость адаптации правовой базы к современным экономическим реалиям и обязательствам, взятым на себя в рамках программы реформ.

Предложение о введении бессрочной лицензии также поддержали представители частного сектора, которые сослались на европейскую практику, где контроль осуществляется после выдачи разрешения.

Законопроект предлагает перейти от строгой системы лицензирования к системе, основанной на уведомлении и последующей проверке, а также продлить сроки действия некоторых разрешительных актов. Инициатива, упрощающая получение 26 разрешительных документов, была вынесена на голосование в парламенте в первом чтении.

Комментарии (0) Добавить комментарии