Здоровье

Агентство по лекарствам и медицинскому оборудованию (AMDM) отзывает с молдавского рынка офтальмологический препарат Appavisc PFS / Appavisc.

Поводом для такого решения стали сообщения о серьезных осложнениях у пациентов.

Агентство провело проверку после сообщений, поступивших из двух кишиневских больниц — муниципальной клинической больницы Sfanta treime и Республиканской клинической больницы имени Тимофея Мошняги. В них говорилось, что после использования Appavisc PFS / Appavisc у некоторых пациентов возникали тяжелые реакции: воспаление глаз, отек роговицы и другие осложнения.

В ходе проверки специалисты выявили несоответствия в технической документации препарата и отсутствие четкого объяснения причин произошедших инцидентов.

Агентство распорядилось прекратить поставки, использование и распространение раствора Appavisc PFS / Appavisc, изъять его из больниц и исключить из Государственного реестра медицинских изделий.